Stage affaires réglementaires

Votre position

Sous la supervision du Regulatory Affairs Officer et en collaboration avec l’équipe des Affaires Réglementaires du groupe, le stagiaire participera aux activités suivantes :

Gestion des AMM et des enregistrements de médicament homéopathiques

-          A la demande du Regulatory Affairs Officer, et en collaboration avec l’équipe des Affaires Réglementaires du groupe, assister à la préparation de documents et dossiers requis pour les demandes d’AMM / enregistrements des médicaments homéopathiques 

-          Participer à la mise à jour éventuelle des dossiers, ainsi que les variations et renouvellements 

-           Participer à la validation des articles de conditionnement (ADC) 

-          Aider à la gestion et à l’organisation des données réglementaires relatives aux produits du laboratoire.

-          Participer à la recherche et au suivi des évolutions de la législation pharmaceutique.

-          Contribuer à la collecte d’informations sur l’impact potentiel des évolutions réglementaires pour l’entreprise.

-          Assister à la mise à jour des données dans les bases internes (notifications, fichiers packaging)

-          Tenir à jour la base de données et activités réglementaires (RIM et autres), APB, Pharmastatut

Activités complémentaires :

-          Collaborer avec les autres services (marketing, ventes, qualité, logistique) sur des aspects réglementaires, sous la supervision du Regulatory Affairs Officer.

-          Participer aux réunions de projet afin de suivre l’avancement des activités réglementaires et assurer la bonne circulation des informations.

-          Contribuer au suivi et à la mise à jour des actions réglementaires décidées lors de ces réunions (compilation de comptes rendus, mise à jour des tableaux de suivi, relances).

-          Soutenir la transmission des informations réglementaires pertinentes aux départements concernés.

Quel type de profil recherchons nous ?

-          Étudiant en pharmacie ou formation pharmaceutique.

-          Ou étudiant(e) en sciences (chimie, biologie, sciences biomédicales, bio ingénierie) au niveau Master ou équivalent.

-          Un intérêt ou des cours suivis en affaires réglementaires, qualité, ou gestion de projets est un atout.

-          Rigueur, organisation et esprit d’équipe.

-          Bonne capacité de rédaction et de synthèse.

-          Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).

-          Curiosité et envie d’apprendre dans un environnement pharmaceutique international.