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Votre mission

Dans le cadre des orientations établies par la Direction Générale, définir et coordonner la mise en œuvre de la politique générale de qualité au sein de l’entreprise. Plus particulièrement, assurer la mise en place et garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution pour l'ensemble des activités pharmaceutiques de l’entreprise.

 

POLITIQUE GENERALE EN MATIERE D’ASSURANCE QUALITE :

  • Ă©laborer et actualiser le Manuel d’Assurance QualitĂ© de l’entreprise.
  • dĂ©finir les objectifs qualitĂ© de l’entreprise et les proposer Ă  la Direction GĂ©nĂ©rale ;
  • mettre en Ĺ“uvre (ou solliciter les moyens nĂ©cessaires Ă  la mise en place de) la politique de l’entreprise en matière d’Assurance QualitĂ© afin d’atteindre ces objectifs ;
  • dĂ©finir et appliquer la politique de qualitĂ© vis-Ă -vis des fournisseurs et sous-traitants ;
  • Ă©tablir le bilan annuel de qualitĂ© des produits (incidents, dĂ©viations, non conformitĂ©s, anomalies, rĂ©clamations, ...), Ă©valuer l’adĂ©quation des actions correctives et analyser les tendances;
  • proposer des amĂ©liorations, et/ou des Ă©volutions dans le domaine de la qualité ;
  • enregistrer et formaliser les changements (spĂ©cifications, tests, processus, Ă©quipements, ...).

 

AFFAIRES PHARMACEUTIQUES :

  • participer Ă  l’instruction des dossiers d'ouverture en cas de modification des locaux;
  • enregistrer, traiter et gĂ©rer, selon les procĂ©dures en vigueur, les rĂ©clamations internes et externes relatives Ă  la qualitĂ© des produits fabriquĂ©s, sous-traitĂ©s ou achetĂ©s ;
  • enregistrer et gĂ©rer les anomalies relevĂ©es au sein de l’entreprise, d’origine interne ou externe (clients, fournisseurs et sous-traitants) ;
  • fournir un support dans le cadre des rĂ©ponses adressĂ©es Ă  l'Agence du MĂ©dicament concernant les Ă©carts relevĂ©es lors des inspections;
  • assurer une veille pour tout ce qui concerne la QualitĂ©.

 

DOCUMENTATION QUALITE :

  • approuver l'ensemble de la documentation qualitĂ© (procĂ©dures, modes opĂ©ratoires et documents) ;
  • rĂ©diger ou coordonner la rĂ©daction et actualiser les procĂ©dures gĂ©nĂ©rales applicables Ă  l'ensemble des sites ;
  • coordonner la rĂ©daction des cahiers des charges de sous-traitance ;
  • superviser l'organisation de la gestion documentaire qualitĂ©.

 

FORMATIONS

  • proposer Ă  la Direction GĂ©nĂ©rale les formations requises dans le domaine de la qualitĂ© (Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution) ;
  • Ă©laborer, superviser ou donner ces formations ;
  • Ă©valuer les formations ;
  • dĂ©finir le programme des formations.

 

AUDITS :

  • dĂ©finir le programme et le pĂ©rimètre des audits internes et externes (fournisseurs et sous-traitants) ;
  • Ă©laborer et valider le calendrier annuel des audits ;
  • valider le canevas des audits internes et externes ;
  • contribuer Ă  leur rĂ©alisation ;
  • participer Ă  l’évaluation.

 

EXPERTISE :

  • reprĂ©senter une expertise mĂ©tier dans le cadre des rĂ©unions pharmaceutiques ;
  • proposer des axes de formation BPF et le dĂ©veloppement d'outils de management de la qualitĂ©.

 

BUDGET :

  • proposer un budget pour le dĂ©partement : bilan de l’annĂ©e Ă©coulĂ©e, objectifs qualitatifs et quantitatifs, prĂ©visions, ... ;
  • gĂ©rer le budget du dĂ©partement et assurer le suivi budgĂ©taire.

 

GESTION D’EQUIPE :

  • participer au recrutement pour le dĂ©partement ;
  • participer Ă  l'accueil et Ă  la formation des nouveaux salariĂ©s.

Votre profil

  • DiplĂ´me d’études universitaires en Pharmacie, en Sciences ou en Sciences appliquĂ©es, avec orientation chimie, biochimie ou biologie.
  • ExpĂ©rience dans un service de ContrĂ´le ou d’Assurance QualitĂ©
  • Bonne connaissance des BPF et BPD
  • IT : connaissance de base des outils Windows
  • Langues : FR - NL - ENG

Une ambiance PME au sein d’un groupe international

 

Une entreprise à taille humaine, active dans un secteur dynamique. Une fonction variée qui allie spécialité et transversalité. Un management à l’écoute et attentif au bien-être de ses collaborateurs. Un environnement de travail exceptionnel. Un package salarial complet à la hauteur du niveau de la fonction. Vous vous retrouvez dans cette description.